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干細胞研究新指南發(fā)布：減輕倫理壓力弱化政府監(jiān)管
日期：2024-12-29 12:55
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摘要：
在多個領域出現(xiàn)戲劇性進展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細胞科學家的一個國際學會日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時避免對阻礙科學進步的嚴格政府法規(guī)的需求，從而“負責任”地推動干細胞研究與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
美國西雅圖市華盛頓大學生物工程師、新指南起草委員會成員之一Charles Murry表示：“自律是監(jiān)管的*佳形式?！彼f：“生物醫(yī)學界需要作出*好的準備，迎接快速發(fā)展與**的、講倫理的研究實踐之間的新平衡?！?
于2002年建立的國際干細...
在多個領域出現(xiàn)戲劇性進展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細胞科學家的一個國際學會日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時避免對阻礙科學進步的嚴格政府法規(guī)的需求，從而“負責任”地推動干細胞研究與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
美國西雅圖市華盛頓大學生物工程師、新指南起草委員會成員之一Charles Murry表示：“自律是監(jiān)管的*佳形式。”他說：“生物醫(yī)學界需要作出*好的準備，迎接快速發(fā)展與**的、講倫理的研究實踐之間的新平衡?！?/span>
于2002年建立的國際干細胞研究學會（ISSCR）是以促進交流有關干細胞研究為目的的非營利性組織。該組織之前曾在2006年和2008年發(fā)布了針對胚胎干細胞研究以及干細胞研究臨床轉(zhuǎn)化的指南。*新的指南有著更廣泛的范圍，并覆蓋了人類胚胎的所有研究，包括胚胎的基因編輯——該領域在過去的一年中進展神速，并產(chǎn)生了很大爭議。
ISSCR主席、得克薩斯大學Sean J. Morrison在一份聲明中指出，干細胞研究領域正在快速壯大，科學家與醫(yī)生們正在開發(fā)新療法幫助全球各種各樣的患者，而新指南將有助保護科研的誠信，并保證干細胞療法的**與有效。
修訂后的指南建議所有涉及人類胚胎操作的研究如今需要經(jīng)歷一項類似的審查，這是因為此類實驗會使用胚胎建立干細胞系，而這正是*近幾十年中*具爭議性的研究程序之一。該指南認為，這樣的研究應被添加到現(xiàn)有胚胎干細胞研究監(jiān)督（ESCRO）委員會的審查范圍內(nèi)。
科學家先前拒絕ESCRO委員會的介入，并有可能抵制對其他研究領域進行官僚審查的想法。Murry說：“當新規(guī)定落實到位后，沒有科學家或醫(yī)生會歡呼雀躍?！钡硎?，這種更新是必須的，旨在避免“在一種狂野西部環(huán)境下進行的敏感研究對共同道德標準缺乏適當?shù)目紤]”。
與此同時，新指南試圖為使用誘導多能干（iPS）細胞的更多研究指明道路。iPS細胞像胚胎干細胞一樣，能夠在人體內(nèi)轉(zhuǎn)變成所有類型的細胞但卻并非來自胚胎。指南建議在監(jiān)管上，區(qū)分出是iPS細胞研究還是胚胎干細胞研究，應通過現(xiàn)有受試者評審流程來監(jiān)管其供體細胞的獲取。
新指南還指出，一些女性捐贈卵子用于研究目的，從倫理角度講，為這些女性提供補償是可以接受的，但前提是經(jīng)過嚴格評估，沒有發(fā)現(xiàn)有不恰當?shù)慕?jīng)濟誘因誘使她們捐贈卵子。
新指南呼吁科學家、臨床醫(yī)生、產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員、科學宣傳人員與記者“準確、平衡”地介紹干細胞科學與**的進展與不足，避免使用過度樂觀的詞語?？傊蚧颊咄茝V的療法必須被科學證明**、有效。
指南支持對人類精子、卵子或胚胎的核基因組采取基因編輯的實驗室研究，但認為這種技術應用于臨床為時過早。
這份新指南還要求繼續(xù)遵守在試管內(nèi)生長的人類胚胎不超過14天的禁令——這一多少有些武斷的限制如今已經(jīng)成為全球標準。5月4日發(fā)表的兩篇論文顯示，突破這一禁令很快將變?yōu)楝F(xiàn)實，從而引發(fā)了是否應重新考慮該禁令的爭論。
這份新指南由包括中國在內(nèi)的9個國家的25名干細胞研究、臨床研究及生物倫理專家撰寫。指南發(fā)布當天，美國《干細胞報告》《科學》雜志與英國《自然》《柳葉刀》雜志同時配發(fā)了解釋性文章。
在《科學》雜志中，國際干細胞研究學會專家警告說，當前干細胞研究與**存在“炒作”現(xiàn)象，對科研進展及其潛在應用夸大其詞，這種“持續(xù)性炒作”不能被視為正能量，因為它會誤導公眾產(chǎn)生不切實際的期望?！犊茖W》雜志認為這種炒作是可以避免的 。
