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告別頻繁起夜，FDA批準頭個夜間多尿癥藥Noctiva
日期：2025-04-03 12:50
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摘要：
近日，美國FDA接連批準了好幾個新藥。繼**類癌綜合征的Xermelo與**塵螨過敏的Odactra后，FDA又批準了Serenity Pharmaceuticals公司開發的Noctiva，用于**夜間多尿（nocturnal polyuria）。值得一提的是，這是頭個經美國FDA批準用于**該**的**。
夜間多尿指的是患者在夜間產生過量的尿液，使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經FDA批準的Noctiva針對的是更為嚴重的情況——這些患者每晚至少要因為上廁所而醒來兩次以上。毫無疑問，這給他們的睡眠質量帶來了很大的影響。
Noctiva是一種醋酸去氨加壓...
近日，美國FDA接連批準了好幾個新藥。繼**類癌綜合征的Xermelo與**塵螨過敏的Odactra后，FDA又批準了Serenity Pharmaceuticals公司開發的Noctiva，用于**夜間多尿（nocturnal polyuria）。值得一提的是，這是頭個經美國FDA批準用于**該**的**。
夜間多尿指的是患者在夜間產生過量的尿液，使他們不得不頻繁醒來上廁所。本次經FDA批準的Noctiva針對的是更為嚴重的情況——這些患者每晚至少要因為上廁所而醒來兩次以上。毫無疑問，這給他們的睡眠質量帶來了很大的影響。
Noctiva是一種醋酸去氨加壓素（desmopressin acetate），它能控制腎臟生成的尿量。一般情況下，人體產生尿液的多寡由加壓素（vasopressin）決定。這種分子能促進腎臟對水分的再吸收，起到抗**的作用。Noctiva與加壓素有著類似的功能。在入睡前30分鐘，患者可以鼻腔噴霧的形式攝入該**，即可有效減少夜間尿液的產生。
醋酸去氨加壓素分子結構（圖片來源：drugfuture）
在一項為期12周，隨機，設有安慰劑對照組的臨床試驗中，1045名50歲以上的夜間多尿患者分別接受了Noctiva和安慰劑。盡管使用Noctiva的患者平均起夜次數僅有些許的降低，與對照組相比，更多接受**的患者將起夜的次數縮減了一半以上，接受**后每晚起夜不多于1次的患者數也更多。
值得一提的是，起夜頻繁有著很多種原因，比如攝入液體過多、糖尿病、充血性心臟衰竭、使用其他**、膀胱或前列腺**等。鑒于Noctiva只被用于**夜間多尿，即夜間產生尿液過多，每一名醫生都應該在推薦患者使用該**前，評估每一名患者頻繁起夜的原因，并作出相應的推薦。
“本次批準讓頻繁起夜的成年人有了頭個被FDA批準的療法，這能幫助他們減少每晚起床上廁所的次數，”FDA**評估與研究中心骨骼、生殖與泌尿系統產品部負責人Hylton Joffe博士說道：“很關鍵的一點是大家要知道Noctiva沒有被批準用來**所有的起夜，所以患者一定要和他們的醫生討論癥狀，找到起夜的原因，從而知道是否能使用Noctiva。”
