GSK****Nucala顯著提高嗜酸性粒細胞**患者生活質量
英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日公布了****Nucala IIIb期臨床研究MUSCA的新數據,數據顯示,Nucala**嗜酸性粒細胞**使患者生活質量和肺功能得到顯著提高。
根據在美國過敏**及**學會年會上公布的結果,該研究成功地達到了主要和全部次要終點:當添加至標準護理時,與安慰劑相比,Nucala使患者健康相關生活質量和肺功能實現臨床意義和統計學意義的顯著提高。
具體數據包括:(1)經過24周**后,與安慰劑組相比,Nucala**組圣喬治呼吸問卷(SGRQ,評估患者生活質量的一種工具)評分從基線提高7.7個單位,達到了主要終點;(2)與安慰劑組相比,Nucala**組支氣管擴張劑用藥前第1秒用力呼氣量(FEV1,評估患者肺功能的一種工具)提高120毫升,達到了頭個次要終點;(3)與安慰劑組相比,Nucala**組**控制(ACQ-5,評估患者**病情控制的一種工具)也得到顯著改善,達到了額外次要終點;(4)與安慰劑組相比,Nucala**組**急性發作年發生率降低58%、需要急救或住院的急性發作次數降低68%,達到了2個探索性終點。
**是一種慢性呼吸道**;據估計,重癥**約占全部**病例的5%-10%,患者需要服用多種**來控制日常癥狀,減少嚴重**發作的風險和頻率。在重癥**中,有一類是由于嗜酸性粒細胞過量產生導致的肺部炎癥引起,導致呼吸困難和**急性發作風險升高,即所謂的嗜酸性粒細胞**,這是重癥**中*難以**的一類。
Nucala是葛蘭素史克推出的全球頭個靶向白細胞介素-5(IL-5)的生物療法,于2015年底獲美國和歐盟批準**重度嗜酸性粒細胞**。IL-5是一種細胞因子,調控嗜酸性粒細胞的生長、活化、存活及遷移。通過靶向結合IL-5,Nucala能夠抑制IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合作用,降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細胞水平,從而減少嗜酸性粒細胞所介導的炎癥,緩解**病情。